Гост р 51814.6 2005

У нас вы можете скачать гост р 51814.6 2005 в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Это изучение позволяет получить оценку разброса показателя качества в допуске, т. Изучение спедует проводить по показателям качества, определенным в плане управления. Для проверки определенных в плане управления технических характеристик должна быть проведена оценка измерительных систем до или во время производства пробной партии. Под этим понимаются технические испытания, которые подтверждают, что продукция, произведенная в условиях подготовленного производства, соответствует техническим стандартам.

Все результаты пробных погрузочных работ когда они возможны и методы испытаний должны удостоверить, что обеспечена защита продукции от обычных транспортных повреждений и вредных факторов окружающей среды.

АРОР-команда должна оценить упаковку независимо от наличия одобрения требований потребителя к упаковке. План управления — рабочий документ, который следует обновлять при внесении изменений в действия по слежению и управлению на основании опыта, попучаемого при производстве.

Потребитель может потребовать согпасования ппана управления. План управления для серийной продукции — это логическое развитие плана управления для установочной серии. Массовое производство дает производителю возможность оценить результаты, пересмотреть план управления и сделать соответствующие изменения. В приложении А описана методология работы с планом управления, а в приложении Б приведен проверочный список для APQP-команды. Могут применяться планы управления и других типов, соответствующие тем же цепям и требованиям.

Целью этого согласования является подтверждение того, что продукция, изготовленная в условиях серийного производства, соответствует техническим требованиям. APQP-команде спедует обеспечить, чтобы все планы управления и карты потока процессов соблюдались. Команда должна удостовериться в этом на производственном участке ах и курировать подпи-. До первой производственной отгрузки требуется рассмотрение следующих позиций:. Эти документы должны содержать все ключевые характеристики, установленные в плане управления, в котором должны быть учтены рекомендации PFMEA.

Следует сравнить и установить соответствие инструкций по процессам и карты потока процесса с планом управления;. Когда по плану управления требуются особые приборы, приспособления или испытательное оборудование, они должны быть заранее проверены на сходимость и воспроизводимость по ГОСТ Р До подписания акта готовности производства необходимо одобрение руководства.

Команде нужно доказать, что все запланированные требования выполняются, а возникшие проблемы были записаны и вынесены на рассмотрение руководству. Цель этого рассмотрения — информировать высшее руководство о состоянии дел по APQP-процессу и помочь в решении вопросов.

Примером документа, требуемого по завершении подготовки производства, является акт готовности производства, приведенный в приложении Е. Действия APQP-команды не заканчиваются с утверждением результатов подготовки производства и вводом в действие процессов.

Именно в это время можно также оценить эффективность всех работ на предыдущих этапах APQP-процесса. На этой стадии основой оценки выполнения требований к качеству продукции или услуги является план управления для серийной продукции.

При этом должны оцениваться данные по количественным и альтернативным признакам. Поставщики обязаны выполнить требования потребителей по всем характеристикам. Ключевые характеристики должны иметь соответствующие обозначения. Входами этапа V являются выходы этапа IV. Для определения изменчивости процессов должны применяться контрольные карты и другие статистические методы. Для снижения изменчивости следует применять методы статистического анализа и корректирующие действия.

Постоянное улучшение требует не только внимания к особым причинам изменчивости, но и понимания обычных причин, а также поиска путей для снижения влияния тех или других причин. Следует разработать предложения с оценкой затрат, времени и ожидаемых улучшений и представить их на рассмотрение потребителя. Часто снижение или устранение обычных причин приводит к меньшим издержкам.

Поставщикам не следует пренебрегать предложениями, основанными на стоимостном анализе, снижении вариаций и т. Принятие решений о внедрении или о переводе конструкции продукции на следующий уровень — это прерогатива потребителя.

Детальная работа по планированию и демонстрации возможностей процессов не всегда гарантирует удовлетворение потребителя.

Продукция или услуга должны действовать в среде потребителя. Стадия использования продукции требует участия потребителя. Именно на этой стадии больше всего информации могут получить как поставщик, так и потребитель. Эффективность усилий по всему APQP-процессу может оцениваться на этой стадии.

Поставщик и потребитель должны быть партнерами при внесении изменений, необходимых для исправления недостатков, чтобы удовлетворить потребителя.

Стадия планирования качества, связанная с поставкой и обслуживанием, продолжает партнерство поставщика и потребителя в решении проблем и постоянном улучшении. Неудача в исправлении дефектов с первого раза всегда вредит репутации поставщика и партнерству с потребителем. Опыт, получаемый на этой стадии, дает потребителю и поставщику необходимые знания, чтобы рекомендовать снижение цен.

Он должен разработать план управления с использованием всей доступной информации. Для этого создается межфункциональная команда, добивающаяся лучшего понимания таких составляющих процесса, как:. Преимущества разработки и внедрения планов управления включают в себя следующее:. Эта структурированная методология позволяет дать исчерпывающую оценку качества продукции и процесса. Планы управления определяют те характеристики процесса и причины его изменчивости входные переменные , которые вызывают изменения характеристик продукции выходные переменные ;.

Правильное распределение ресурсов по этим главным позициям помогает снизить затраты без ущерба для качества;. Целью разработки планов управления является помощь в изготовлении качественной продукции в соответствии с требованиями потребителя. Данная методология представляет структурированный подход к разработке, выбору и внедрению добавляющих ценность методов управпения для общей системы. Планы управления дают форму общего описания систем, используемых при минимизации изменчивости процессов и продукции.

Задача данного раздела — привести примеры документирования такой информации. Могут использоваться и другие формы, если они содержат, как минимум, ту же информацию. План управления не заменяет информацию, содержащуюся в подробных инструкциях. Данная методология применима к широкому кругу процессов изготовления и применяемых методов. План управления — это составная часть общего процесса планирования качества, и он должен быть рабочим документом. Поэтому информацию данного раздела следует использовать в сочетании с другими соответствующими документами.

Важная фаза процесса планирования качества — разработка плана управления, который является документом, содержащим описание системы для управления как целиком, так и частями. Один план управления может применяться к группе или виду продукции, с использованием одного процесса на одном и том же оборудовании. Для иллюстрации, при необходимости, к плану управления могут быть приложены эскизы.

В работе с планом управпения должны быть определены и постоянно использоваться инструкции по мониторингу процессов. В сущности, план управления описывает действия, требуемые на каждом этапе процесса, в т. При производстве серийной продукции план управления содержит методы наблюдения за процессом и управления им, которые должны использоваться для управления установленными характеристиками.

Поскольку ожидается постоянное обновление и улучшение процессов, план управления отражает стратегию, соответствующую этим меняющимся состояниям процесса. План управления поддерживается и используется на протяжении всего жизненного цикла продукции. Вначале главная цель составления плана — утвердить его в качестве документа, а затем использовать его в работе в соответствии с первоначальным планом по управлению процессом.

Затем — направлять изготовление и управление процессом для обеспечения качества продукции. План управления обновляют в том случае, когда эти методы и системы оценивают и улучшают. З Табличное описание плана управления. Наиболее удобной формой плана управления является таблица, приведенная на рисунке А.

Ниже приведено описание назначений различных частей этой формы:. Для многостраничных планов указывают число страниц с. Рекомендуется, чтобы имена, телефоны и местонахождения всех членов команды прилагались к плану управления на отдельном листке;. Характеристики — следует указать отличительное свойство, размер или особенность процесса или его выход продукцию , по которому могут быть получены количественные или альтернативные данные. При возможности следует использовать визуальные средства:.

Основная команда опредепяет ключевые характеристики продукции, представляющие перечень важных характеристик продукции на основе всех источников. Все ключевые характеристики должны быть перечислены в плане управления. Кроме того, производитель может перечислить другие характеристики продукции, для которых методы управления процессом повседневно применяются и прослеживаются при нормальной работе:.

Характеристики процесса могут быть измерены только в определенное время. Основной команде следует определить характеристики процесса, изменчивость которых должна быть под контролем для минимизации изменчивости характеристик продукции. Могут быть перечислены одна или большее число характеристик процесса для каждой характеристики продукции. В некоторых процессах одна характеристика может воздействовать на несколько характеристик продукции;. Потребители могут применять свои символы для обозначения важных характеристик, таких как характеристики, влияющие на безопасность потребителя, соответствие нормам, функционирование, пригодность или внешний вид.

Эти характеристики называют критическими, ключевыми характеристиками безопасности или значительными. Поставщик должен выработать систему знаков для обозначения ключевых характеристик. Методы — систематический план использования процедур и других средств для управления процессом:. Анализ линейности, воспроизводимости, повторяемости. Метод управления следует основывать на эффективном анализе процесса. Метод определяется типом существующего процесса. Следует указать примеры управления типичными процессами.

Записи в плане управления должны отражать планирование и стратегию, осуществленные в производственном процессе. Метод управления следует постоянно оценивать с точки зрения эффективности управления процессом. Например, значительные изменения процесса или его воспроизводимости должны повлечь за собой оценку метода управления;. За эти действия должны отвечать сотрудники, непосредственно работающие с процессом: Следует принять меры к внесению таких записей.

Во всех случаях подозреваемая в несоответствиях и несоответствующая продукция должна быть идентифицирована и изъята. Ее размещение осуществляет записанное в плане реагирования ответственное лицо. Данная графа также может содержать ссылку на конкретный номер плана реагирования, а также фамилию, имя, отчество лица, ответственного за план реагирования.

Разные типы процессов имеют разные возможности и особенности в управлении и при снижении изменчивости. Типы процессов с точки зрения определения качества продукции могут быть связаны с более общими причинами или с основными факторами изменчивости. Имеется много эффективных методов анализа процессов. Поставщику следует определить лучший метод, чтобы анализировать процесс. Использовались ли предыдущие опыты, накопленные компанией, о гарантии и качестве. Определены ли характеристики конструкции, которые вызывают отказы с высоким значением приоритетного числа риска ПЧР.

Разработаны ли надлежащие корректирующие действия для характеристик с высоким значением приоритетного числа риска. Разработаны ли надлежащие корректирующие действия для характеристик, имеющих высокий балл значимости. Было ли пересмотрено приоритетное число риска после выполнения корректирующих действий и их проверки.

Рассматривался ли анализ изменчивости при сборке опытного образца. Применялся ли метод планирования экспериментов. Имеется ли план управления для опытного образца. Рассмотрены ли вопросы обслуживания и эксплуатации.

Ясно ли определены и поняты все назначенные испытания, методы контроля, контрольно-изме-рительное оборудование и критерии приемки. Документированы ли надлежащим образом ключевые характеристики. Определены ли размеры, влияющие на пригодность. Определены ли опорные размеры, чтобы минимизировать время проведения контроля. Достаточно ли контрольных точек и поверхностей. Согласованы ли технические допуски с соответствующими промышленными стандартами. Установлены пи требования, которые нельзя проверить с применением известных методов контроля.

Достаточно ли проведено испытаний, чтобы быть уверенными в обеспечении всех требований. Испытаны ли части, изготовленные на границах технического допуска.

Можно ли проконтролировать дополнительные выборки, когда этого требует план реагирования, и можно ли по-прежнему проводить текущие запланированные испытания. Будут ли проведены на предприятии все испытания продукции.

Если не все испытания будут проведены на предприятии, выполнит ли их одобренный субподрядчик. Получено ли одобрение потребителем испытательного оборудования если требуется. Определены ли ключевые характеристики материалов. Совместимы ли специализированные материалы. Занесены ли предполагаемые поставщики материалов в одобренные потребителем списки. Будет ли выставлено требование к поставщикам материалов о представлении сертификатов с каждой отгрузкой.

Установлены ли характеристики материалов, требующие контроля Если да. Аккредитованы ли все привлекаемые лаборатории если требуется. З — Проверочный лист нового оборудования, оснастки, контрольно-измерительного и испытательного оборудования.

Пригодна ли конструкция оснастки, приспособлений и оборудования для:. Установлены ли возможности и точность контрольно-измерительного оборудования. Полон ли план предупредительного обслуживания оборудования и оснастки. Достаточно ли полны и понятны инструкции по начальной установке нового оборудования и оснастки. Будут ли доступны требуемые приборы при изучении предварительной воспроизводимости процессов на участке, поставляющем оборудование.

Будет ли проводиться изучение предварительной воспроизводимости процесса на производственном участке. Определены ли характеристики процессов, влияющие на ключевые характеристики продукции.

Принимались ли во внимание ключевые характеристики продукции, использованные при определении критериев приемки. Пригодно ли производственное оборудование для обеспечения ожидаемых объемов производства и услуг. Достаточно ли возможностей контрольно-испытательного оборудования для проведения надлежащих испытаний. Нужна ли помощь службы качества или технических служб потребителя для разработки или согласования плана управления.

Определил ли поставщик, кто будет осуществлять связь с потребителем. Определил ли поставщик, кто будет осуществлять связь с поставщиками. Существуют ли для каждой технологической операции инструкции, которые связаны с планом управления.

Доступны ли стандартные инструкции для операторов на каждой операции. Имеется ли процедура внедрения, поддержания и установления планов реагирования для статистических контрольных карт. Действует ли на местах система эффективного анализа особых причин. Сделаны ли приготовления, чтобы поместить в точке проведения контрольной операции следующее:. Были ли требуемые изучения воспроизводимости измерительных систем:. Соответствует ли контрольно-измерительное оборудование и рабочие места задачам по проведению начального и текущего контроля всех деталей и компонентов.

Имеется ли процедура для идентификации, отделения и управления несоответствующей продукцией, предотвращающая ев отгрузку. Имеется ли надлежащая система прослеживания партий.

Запланированы и внедрены ли периодические аудиты выпускаемой продукции. Запланировано и внедрено ли периодическое обследование системы качества. Одобрены ли потребителем требования к упаковке. Содержит ли план цеха все требуемые точки операций технологического процесса и контропя. Назначены ли и ясно маркированы области для всех материалов, инструмента и оборудования на каждой операции.

Достаточно ли места отведено для расположения всего оборудования. Содержат ли пункты контропя необходимые оборудование и документацию. Размещены пи точки контроля так. Существуют ли на технологических операциях включая все внешние процессы методы проверки. Существует ли система, защищающая материал от перегрева или загрязнения системами обработки воздуха. Предусмотрены ли средства для проведения окончательной проверки.

Достаточны пи меры, предупреждающие попадание поступившего несоответствующего материала на хранение или туда, где он непосредственно должен применяться. Иллюстрирует ли карта последовательность операций производства и контроля. DFMEA , как еспомога-тепьные средства при построении карты потока процесса. Описывает ли карта способ перемещения продукции. Предусмотрены ли меры для идентификации и контроля переделанной продукции до ее использования. Выявлены и скорректированы ли потенциальные проблемы с качеством продукции, которые могут возникнуть при перемещении и воздействии внешних процессов.

Определены и последовательно перечислены ли все операции, влияющие на пригодность, функциональность, долговечность, государственные нормы по безопасности и экологичности.

Рассмотрена ли предыдущая информация о гарантиях и качестве. Запланированы и приняты ли надлежащие корректирующие действия для высоких значений приоритетных чисел риска. Запланированы или приняты ли надлежащие корректирующие действия для высоких баллов значимости. Пересмотрены ли приоритетные числа риска после завершения корректирующих действий. Пересмотрены ли высокие баллы значимости после завершения изменений конструкции. Учитываются ли последствия для потребителя в смысле последующей операции, сборки и продукции.

Использована пи информация о гарантиях, как вспомогательное средство при проведении FMEA-процесса. Рассматривались ли проблемы производственного участка-потребителя, как вспомогательное средство при проведении FMEA-процесса. Приняты ли меры по управпению, когда главным фактором является проблема обнаружения дефекта до перехода на следующую операцию. Применялась ли при подготовке плана управления методология, описанная в разделе 6. Определены ли спецификации материалов, требующие контроля.

Определены ли требования к функциональным испытаниям. Имеются ли в наличии приборы и контрольно-измерительное оборудование, установленные в плане управления. Одобрил ли потребитель план управления, если требуется. Совместимы ли методы измерений поставщика и потребителя. Перечень ключевых характеристик плана управления. Это средство описания степени влияния технологических процессов на показатели качества продукции. Все технологические операции указывают в верхней строхе.

На пересечении строк и граф ставят баллы или буквы, характеризующие степень влияния данной операции на данный показатель качества. Независимо от размера матрицы она дает ясное представление об изменяющемся соотношении характеристик. Типичная матрица имеет следующий вид:. Инструкции по заполнению акта готовности производства. Заключение команды об осуществимости проекта. Команда по планированию качества рассмотрела следующие вопросы, не претендующие на всеобъемле-мость в выполнении оценки осуществимости.

Представленные чертежи и спецификации были использованы как основа дли анализа способности выполнить все установленные требования. Адекватно ли определена продукция требования и т. Можно ли выполнить технические требования, как они установлены. Можно ли изготовить продукцию в соответствии с допусками, указанными в чертежах.

Можно ли изготовлять продукцию с установленными значениями С рк. Имеются ли соответствующие возможности для производства продукции. Позволяет ли конструкция применять эффективные способы обращения с материалами.

Можно ли производить продукцию, не вызывая необычных:. Требуется пи для продукции применение методов статистического управления процессами. Используются ли в настоящее время на аналогичной продукции методы статистического управления процессами. Продукцию можно производить, как установлено, без пересмотра Рекомендованы изменения см. Для того, чтобы производить продукцию по установленным требованиям.

Копысов Технический редактор В. Чермоусова Компьютерная верстка ИЛ. Подписано о печать Формат 60 х 84 Бумага офсетная. Менеджмент качества при планировании, разработке и подготовке производства автомобильных компонентов.

Способы доставки Срочная курьерская доставка дня Курьерская доставка 7 дней Самовывоз из московского офиса Почта РФ. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности А также в:. Подгслшш дштрх гфоюаодопа проимодэтн Ошнчвгальмвя подгпттмт. Прсмкгнрсмнниа и разработка продукции. Преимущества, которые дает карта потока процесса: Для успеха APQP-процесса проекта рекомендуется: Для успешного использования опорных показателей необходимо выполнение следующих действий: APQP-команде следует убедиться, что разработанный предварительный перечень вытекает из потребностей и ожиданий потребитепя.

План может быть разработан в любой понятной форме и включать в себя следующие действия, не ограничиваясь ими: Как минимум, команде по планированию качества продукции следует рассмотреть приведенные ниже вопросы: Как минимум, анализ конструкции может включать в себя оценку: Все опытные образцы, за которые отвечает APQP-команда, должны быть рассмотрены, чтобы: Чертежи могут включать в себя ключевые характеристики по государственным нормам по безопасности и экологии , которые должны быть отмечены в плане управ- Примеры действий по реагированию, предусматриваемых в плане управления для установочной серии: Эти инструкции следует разрабатывать с учетом следующих источников: Выход производства установочной серии используют для: Команда должна удостовериться в этом на производственном участке ах и курировать подпи- До первой производственной отгрузки требуется рассмотрение следующих позиций: Для этого создается межфункциональная команда, добивающаяся лучшего понимания таких составляющих процесса, как: Преимущества разработки и внедрения планов управления включают в себя следующее: Планы управления определяют те характеристики процесса и причины его изменчивости входные переменные , которые вызывают изменения характеристик продукции выходные переменные ; удовлетворение потребителя — планы управления фокусируют ресурсы на процессах и продукции, связанных с характеристиками, важными для потребитепя ключевыми характеристиками.

Огвнсх, jopcfi- етк mapt-. Мятая шмтро- гяУти- влем. При возможности следует использовать визуальные средства: Кроме того, производитель может перечислить другие характеристики продукции, для которых методы управления процессом повседневно применяются и прослеживаются при нормальной работе: Методы — систематический план использования процедур и других средств для управления процессом: Операции можно контро- Например, значительные изменения процесса или его воспроизводимости должны повлечь за собой оценку метода управления; 26 план реагирования — следует указать корректирующие действия по предотвращению производства несоответствующей продукции или нестабильной работы процесса.

Код поставщика пос тавщига. Типичная матрица имеет следующий вид: Напейкиной Подписано о печать Подгслшш дштрх гфоюаодопа проимодэтн. Кйнтаггнйп инфсрмйупя мм я птмфон дтвооснтиш Дт праалря. Комментарии 1 требуемое действие. Был ли завершен анализ видов отказов DFMA. При необходимости APQP-команда может обращаться к руководству чаще. Сообщения могут быть сделаны в форме вопросов и ответов.

Руководство должно принимать участие во встречах APQP-команды для обеспечения успеха в выполнении общей программы. APQP-команде следует рассмотреть все факторы разработки, даже если разработку осуществляет потребитель или сторонняя организация. Вторая группа выходов представляет собой результаты работы APQP-команды. Объем требований и ожиданий потребителя, полученных в соответствии с 5. Данное руководство не содержит и не ссылается на формальный метод подготовки плана обеспечения технологичности и собираемости.

Как минимум, команде по планированию качества продукции следует рассмотреть приведенные ниже вопросы: Рассмотрение конструкции - это эффективный метод предотвращения проблем и непонимания, он также описывает механизм слежения за ходом работ и информирования руководства.

Анализ конструкции - это серия действий по подтверждению, больших чем технический контроль. Как минимум, анализ конструкции может включать в себя оценку: Главная функция анализа конструкции - прослеживание хода подтверждения конструкции. APQP-команда должна обеспечивать разработку плана управления для опытного образца. Методология планов управления приведена в приложении А, а проверочный список для плана управления приведен в приложении Б.

Все опытные образцы, за которые отвечает APQP-команда, должны быть рассмотрены, чтобы: Чертежи могут включать в себя ключевые характеристики по государственным нормам по безопасности и экологии , которые должны быть отмечены в плане управления. Чертежи следует рассмотреть для определения, имеется ли в них достаточная информация для проведения полного контроля отдельных частей. Размеры должны быть оценены с точки зрения обеспечения осуществимости и совместимости с действующими государственными стандартами.

Если нужно, команда должна удостовериться, что математические данные совместимы с системой потребителя для эффективной двусторонней передачи информации.

В других случаях их определяет поставщик и указывает в плане управления. В любом случае поставщику следует установить, какие характеристики влияют или управляют результатами, определяющими соответствие функциональным требованиям и требованиям к безотказности, долговечности и внешнему виду.

Эти характеристики следует также включать в план управления. APQP-команде следует работать с этими требованиями, включая соответствующие позиции в календарный график. Команде следует обеспечить, чтобы новые оборудование и оснастка были пригодны и доставлены вовремя.

Установление оснастки должно наблюдаться и обеспечивать проведение запланированного пробного производства. При анализе требований к оборудованию, инструменту и оснастке полезно обратиться к проверочному списку приложение Б. APQP-команда должна основываться на анализе, рассмотрении и развитии свойств конструкции, оценке технической информации и достигать консенсуса.

Характеристики должны быть документированы в плане управления для опытного образца. Форма перечня для ключевых характеристик плана управления приведена в приложении В, а для результатов координатных измерений - в приложении Г. Они являются рекомендуемыми формами документирования для ключевых характеристик, что требуется для планов управления опытным образцом, установочной серией и серийным производством. Поставщик может пользоваться любой формой, которая соответствует тем же требованиям документирования.

APQP-команде следует включить эти требования в календарный план. Их исполнение может далее отслеживаться для обеспечения своевременности выполнения. Если потребитель является собственником конструкции, это не должно препятствовать обязанности поставщика оценить ее осуществимость.

APQP-команда должна быть убеждена, что предложенная конструкция может быть реализована в производстве, сборке, при испытании, упаковывании и поставке в достаточном количестве при приемлемых затратах потребителя и в соответствии с календарным графиком.

Проверочный список проектной информации, приведенный в приложении Б, позволяет команде оценить эффективность своих усилий по этому вопросу. Список также полезен как основа для решения вопросов, описываемых в заключении команды об осуществимости.

Консенсус команды об осуществимости предложенной конструкции следует документировать вместе со всеми открытыми вопросами, которые требуют решения и представляются руководству для их поддержки. В данном разделе рассмотрены главные особенности разработки производственного процесса и связанных с ним планов управления для достижения производства качественной продукции. Задачи, которые должны выполняться на этом этапе APQP-процесса, зависят от успешного окончания предыдущих этапов, рассматриваемых в разделах 5 и 6.

Этот следующий шаг предназначен для обеспечения всеобъемлющего развития эффективной системы производства. Производственная система должна гарантировать, что требования и ожидания потребителя выполнены. Для разработки карты потока процесса поставщик использует условные знаки, соответствующие отдельным технологическим операциям, например механообработке, сборке, транспортировке и т.

Рекомендуемое число знаков Применяемые на карте знаки следует расшифровывать внизу листа. Карту потока процесса можно использовать для анализа причин изменчивости оборудования, материалов, методов и рабочей силы от начала и до конца процесса изготовления или сборки.

Ее применяют для выявления воздействия причин изменчивости на процесс. Карта потока помогает видеть и анализировать процесс в целом, а не отдельные этапы процесса. Карта помогает команде по планированию сконцентрироваться на процессе при проведении PFMEA и разработке плана управления.

Проверочный список по карте потока процесса приведен в приложении Б и может быть использован APQP-командой. Весь материальный поток следует отразить в карте потока процесса и плане управления. Проверочный список в приложении А может применяться командой по планированию качества продукции для проверки выполнения требований.

Пример матрицы влияния приведен в приложении Д. PFMEA - это "живой" документ и нуждается в рассмотрении и обновлении, когда обнаружены дефекты новых видов. Цель этого плана управления - охватить потенциальные несоответствия во время производства установочной серии. Примеры действий по реагированию, предусматриваемых в плане управления для установочной серии: Информация по созданию и поддержанию плана управления приведена в приложении А.

Эти инструкции следует разрабатывать с учетом следующих источников: Инструкции для стандартных рабочих процедур должны быть наглядно оформлены и содержать характеристики оборудования, такие как рабочая скорость подачи, время цикла и т. Этот план может включать в себя, как минимум, действия по обеспечению линейности смещения, точности, повторяемости, воспроизводимости для основного и дублирующего контрольно-измерительного оборудования.

Характеристики, определенные в плане управления, должны служить основой для этого плана. Примечание - Практическую реализацию этого плана, то есть изучение характеристик возможностей и стабильности процессов, осуществляют на этапах IV предварительные характеристики и V.

Если ничего не задано, конструкция и материалы упаковки должны обеспечивать целостность продукции в точке ее применения. Команде по планированию качества продукции следует обеспечить, чтобы проектировалась и разрабатывалась индивидуальная упаковка продукции упаковка, содержащая внутренние отсеки.

Следует использовать стандарты потребителя по упаковке или соответствующим общим требованиям. Во всех случаях разработка упаковки должна обеспечивать, чтобы работоспособность и характеристики продукции оставались неизменными при упаковывании, перемещении и распаковывании. Упаковка должна быть совместима со всем оборудованием для погрузки, в том числе с роботами. В связи с разработкой новой продукции и процессов ряд положений в Руководстве по качеству и других документах системы качества может потребовать внесения изменений.

Это дает возможность APQP-команде улучшить существующую систему качества, базируясь на данных потребителя, знаниях команды и предыдущем опыте. Цель этого совещания - проинформировать высшее руководство о состоянии программы и определить необходимую помощь руководства и ресурсы для решения тех или иных вопросов. Данный раздел описывает основные особенности этапа при производстве и оценке установочной серии пробной партии. В ходе этого этапа АРQР-команда должна подтвердить, что планы управления и карта потока процесса соблюдаются, а продукция соответствует требованиям потребителя.

Следует выявить дополнительные затруднения с целью их исследования и разрешения проблем до начала регулярного производства. Подтверждение эффективности производственного процесса начинается с изготовления установочной серии. Минимальный объем этой партии обычно устанавливает потребитель. Выход производства установочной серии используют для: Изучение следует проводить по показателям качества, определенным в плане управления. APQP-команда должна оценить упаковку независимо от наличия одобрения требований потребителя к упаковке.

План управления - рабочий документ, который следует обновлять при внесении изменений в действия по слежению и управлению на основании опыта, получаемого при производстве. Потребитель может потребовать согласования плана управления. План управления для серийной продукции - это логическое развитие плана управления для установочной серии. Массовое производство дает производителю возможность оценить результаты, пересмотреть план управления и сделать соответствующие изменения.

В приложении А описана методология работы с планом управления, а в приложении Б приведен проверочный список для APQP-команды. Могут применяться планы управления и других типов, соответствующие тем же целям и требованиям. Команда должна удостовериться в этом на производственном участке ах и курировать подписание акта готовности производства. До первой производственной отгрузки требуется рассмотрение следующих позиций: Эти документы должны содержать все ключевые характеристики, установленные в плане управления, в котором должны быть учтены рекомендации PFMEA.

Следует сравнить и установить соответствие инструкций по процессам и карты потока процесса с планом управления; - контрольно-измерительного и испытательного оборудования.

Когда по плану управления требуются особые приборы, приспособления или испытательное оборудование, они должны быть заранее проверены на сходимость и воспроизводимость по ГОСТ Р До подписания акта готовности производства необходимо одобрение руководства.

Команде нужно доказать, что все запланированные требования выполняются, а возникшие проблемы были записаны и вынесены на рассмотрение руководству. Цель этого рассмотрения - информировать высшее руководство о состоянии дел по APQP-процессу и помочь в решении вопросов.

Примером документа, требуемого по завершении подготовки производства, является акт готовности производства, приведенный в приложении Е. Именно в это время можно также оценить эффективность всех работ на предыдущих этапах APQP-процесса. На этой стадии основой оценки выполнения требований к качеству продукции или услуги является план управления для серийной продукции. При этом должны оцениваться данные по количественным и альтернативным признакам. Поставщики обязаны выполнить требования потребителей по всем характеристикам.

Ключевые характеристики должны иметь соответствующие обозначения. Для снижения изменчивости следует применять методы статистического анализа и корректирующие действия. Постоянное улучшение требует не только внимания к особым причинам изменчивости, но и понимания обычных причин, а также поиска путей для снижения влияния тех или других причин.

Следует разработать предложения с оценкой затрат, времени и ожидаемых улучшений и представить их на рассмотрение потребителя. Часто снижение или устранение обычных причин приводит к меньшим издержкам. Поставщикам не следует пренебрегать предложениями, основанными на стоимостном анализе, снижении вариаций и т. Принятие решений о внедрении или о переводе конструкции продукции на следующий уровень - это прерогатива потребителя. Детальная работа по планированию и демонстрации возможностей процессов не всегда гарантирует удовлетворение потребителя.

Продукция или услуга должны действовать в среде потребителя. Стадия использования продукции требует участия потребителя. Именно на этой стадии больше всего информации могут получить как поставщик, так и потребитель.

Эффективность усилий по всему APQP-процессу может оцениваться на этой стадии. Поставщик и потребитель должны быть партнерами при внесении изменений, необходимых для исправления недостатков, чтобы удовлетворить потребителя.

Неудача в исправлении дефектов с первого раза всегда вредит репутации поставщика и партнерству с потребителем. Важно, чтобы и поставщик, и потребитель прислушивались к "голосу потребителя". Он должен разработать план управления с использованием всей доступной информации.

Для этого создается межфункциональная команда, добивающаяся лучшего понимания таких составляющих процесса, как: Преимущества разработки и внедрения планов управления включают в себя следующее: Эта структурированная методология позволяет дать исчерпывающую оценку качества продукции и процесса. Планы управления определяют те характеристики процесса и причины его изменчивости входные переменные , которые вызывают изменения характеристик продукции выходные переменные ; удовлетворение потребителя - планы управления фокусируют ресурсы на процессах и продукции, связанных с характеристиками, важными для потребителя ключевыми характеристиками.

Данная методология представляет структурированный подход к разработке, выбору и внедрению добавляющих ценность методов управления для общей системы. Планы управления дают форму общего описания систем, используемых при минимизации изменчивости процессов и продукции. Задача данного раздела - привести примеры документирования такой информации.

Могут использоваться и другие формы, если они содержат, как минимум, ту же информацию. План управления не заменяет информацию, содержащуюся в подробных инструкциях.

Данная методология применима к широкому кругу процессов изготовления и применяемых методов. План управления - это составная часть общего процесса планирования качества, и он должен быть рабочим документом.

Поэтому информацию данного раздела следует использовать в сочетании с другими соответствующими документами. Важная фаза процесса планирования качества - разработка плана управления, который является документом, содержащим описание системы для управления как целиком, так и частями.

Один план управления может применяться к группе или виду продукции, с использованием одного процесса на одном и том же оборудовании. Для иллюстрации, при необходимости, к плану управления могут быть приложены эскизы. В работе с планом управления должны быть определены и постоянно использоваться инструкции по мониторингу процессов.

В сущности, план управления описывает действия, требуемые на каждом этапе процесса, в т. При производстве серийной продукции план управления содержит методы наблюдения за процессом и управления им, которые должны использоваться для управления установленными характеристиками. Поскольку ожидается постоянное обновление и улучшение процессов, план управления отражает стратегию, соответствующую этим меняющимся состояниям процесса.

План управления поддерживается и используется на протяжении всего жизненного цикла продукции. Вначале главная цель составления плана - утвердить его в качестве документа, а затем использовать его в работе в соответствии с первоначальным планом по управлению процессом.

Затем - направлять изготовление и управление процессом для обеспечения качества продукции. В любом случае план управления остается "живым документом, отражающим текущие методы управления и используемые измерительные системы". План управления обновляют в том случае, когда эти методы и системы оценивают и улучшают. Ниже приведено описание назначений различных частей этой формы: Для многостраничных планов указывают число страниц с.

Рекомендуется, чтобы имена, телефоны и местонахождения всех членов команды прилагались к плану управления на отдельном листке;. Характеристики - следует указать отличительное свойство, размер или особенность процесса или его выход продукцию , по которому могут быть получены количественные или альтернативные данные. При возможности следует использовать визуальные средства: Основная команда определяет ключевые характеристики продукции, представляющие перечень важных характеристик продукции на основе всех источников.

Все ключевые характеристики должны быть перечислены в плане управления. Кроме того, производитель может перечислить другие характеристики продукции, для которых методы управления процессом повседневно применяются и прослеживаются при нормальной работе;. Характеристики процесса могут быть измерены только в определенное время.

Основной команде следует определить характеристики процесса, изменчивость которых должна быть под контролем для минимизации изменчивости характеристик продукции.

Могут быть перечислены одна или большее число характеристик процесса для каждой характеристики продукции. В некоторых процессах одна характеристика может воздействовать на несколько характеристик продукции;. Потребители могут применять свои символы для обозначения важных характеристик, таких как характеристики, влияющие на безопасность потребителя, соответствие нормам, функционирование, пригодность или внешний вид.

Эти характеристики называют критическими, ключевыми характеристиками безопасности или значительными. Поставщик должен выработать систему знаков для обозначения ключевых характеристик. Методы - систематический план использования процедур и других средств для управления процессом: Анализ линейности, воспроизводимости, повторяемости, стабильности и точности измерительной системы следует провести, прежде чем начать ее использовать;. Метод управления следует основывать на эффективном анализе процесса.

Метод определяется типом существующего процесса. Операции можно контролировать с помощью метода статистического управления процессом, проведением проверок, использованием альтернативных данных, методом предотвращения ошибок автоматизированным и нет и используя выборочные планы и не только с их помощью.

Следует указать примеры управления типичными процессами. Записи в плане управления должны отражать планирование и стратегию, осуществленные в производственном процессе. Метод управления следует постоянно оценивать с точки зрения эффективности управления процессом. Например, значительные изменения процесса или его воспроизводимости должны повлечь за собой оценку метода управления;. За эти действия должны отвечать сотрудники, непосредственно работающие с процессом: Следует принять меры к внесению таких записей.

Во всех случаях подозреваемая в несоответствиях и несоответствующая продукция должна быть идентифицирована и изъята. Ее размещение осуществляет записанное в плане реагирования ответственное лицо. Данная графа также может содержать ссылку на конкретный номер плана реагирования, а также фамилию, имя, отчество лица, ответственного за план реагирования.

Типы процессов с точки зрения определения качества продукции могут быть связаны с более общими причинами или с основными факторами изменчивости. Имеется много эффективных методов анализа процессов. Поставщику следует определить лучший метод, чтобы анализировать процесс. Это, например, такие методы, как: Использовались ли предыдущие опыты, накопленные компанией, о гарантии и качестве. Определены ли характеристики конструкции, которые вызывают отказы с высоким значением приоритетного числа риска ПЧР.

Разработаны ли надлежащие корректирующие действия для характеристик с высоким значением приоритетного числа риска. Разработаны ли надлежащие корректирующие действия для характеристик, имеющих высокий балл значимости. Было ли пересмотрено приоритетное число риска после выполнения корректирующих действий и их проверки. Рассматривался ли анализ изменчивости при сборке опытного образца. Применялся ли метод планирования экспериментов. Имеется ли план управления для опытного образца.

Был ли завершен анализ видов отказов DFMA. Рассмотрены ли вопросы обслуживания и эксплуатации. Если да, был ли он завершен межфункциональной командой. Ясно ли определены и поняты все назначенные испытания, методы контроля, контрольно-измерительное оборудование и критерии приемки.

Документированы ли надлежащим образом ключевые характеристики. Определены ли размеры, влияющие на пригодность, работоспособность и долговечность. Определены ли опорные размеры, чтобы минимизировать время проведения контроля. Достаточно ли контрольных точек и поверхностей, чтобы разработать контрольно-измерительный прибор. Согласованы ли технические допуски с соответствующими промышленными стандартами. Установлены ли требования, которые нельзя проверить с применением известных методов контроля.

Достаточно ли проведено испытаний, чтобы быть уверенными в обеспечении всех требований, а валидацию производства можно было бы закончить. Испытаны ли части, изготовленные на границах технического допуска.

Можно ли проконтролировать дополнительные выборки, когда этого требует план реагирования, и можно ли по-прежнему проводить текущие запланированные испытания. Будут ли проведены на предприятии все испытания продукции. Если не все испытания будут проведены на предприятии, выполнит ли их одобренный субподрядчик. Получено ли одобрение потребителем испытательного оборудования если требуется. Определены ли ключевые характеристики материалов.

Совместимы ли специализированные материалы, операции термообработки и обработки поверхностей с требованиями долговечности в указанных климатических условиях.

Занесены ли предполагаемые поставщики материалов в одобренные потребителем списки. Будет ли выставлено требование к поставщикам материалов о представлении сертификатов с каждой отгрузкой.

Установлены ли характеристики материалов, требующие контроля Если да, то: Аккредитованы ли все привлекаемые лаборатории если требуется. Пригодна ли конструкция оснастки, приспособлений и оборудования для: Установлены ли возможности и точность контрольно-измерительного оборудования.

Полон ли план предупредительного обслуживания оборудования и оснастки. Достаточно ли полны и понятны инструкции по начальной установке нового оборудования и оснастки. Будут ли доступны требуемые приборы при изучении предварительной воспроизводимости процессов на участке, поставляющем оборудование.

Будет ли проводиться изучение предварительной воспроизводимости процесса на производственном участке. Определены ли характеристики процессов, влияющие на ключевые характеристики продукции.

Принимались ли во внимание ключевые характеристики продукции, использованные при определении критериев приемки.

Пригодно ли производственное оборудование для обеспечения ожидаемых объемов производства и услуг. Достаточно ли возможностей контрольно-испытательного оборудования для проведения надлежащих испытаний.