Скачать гост р исо 9001-2011

У нас вы можете скачать скачать гост р исо 9001-2011 в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Руководство по качеству Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство. Управление документацией Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:.

Управление записями Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и. Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей. Обязательства руководства Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих. Ориентация на потребителя Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований.

Политика в области качества. Цели в области качества. Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая необходимые для выполнения требований к продукции [7. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества. Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества.

Ответственность, полномочия и обмен информацией 5. Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий. Представитель руководства Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства. В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

Внутренний обмен информацией Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации. Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества организации в целях обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности.

Этот анализ должен включать в себя оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества. Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую информацию:. Выходные данные анализа Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все.

Обеспечение ресурсами Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые:. Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта. На соответствие продукции требованиям прямо или косвенно может влиять персонал, выполняющий любую работу в рамках системы менеджмента качества. Инфраструктура Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии.

Инфраструктура может включать в себя, если применимо:. Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею. Термин "производственная среда" относится к условиям, в которых выполняют работу, включая физические, экологические и другие факторы такие как шум, температура, влажность, освещенность или погодные условия.

Процессы жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции. Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции.

Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества 4. При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить подходящим для нее образом:. Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации. Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества включая процессы жизненного цикла продукции и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества.

При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования 7. Процессы, связанные с потребителями 7. Определение требований, относящихся к продукции Организация должна определить:. Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнительные услуги, такие как утилизация или полное уничтожение.

Анализ требований, относящихся к продукции Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. FAQ Обратная связь Вопросы и предложения. Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сведения о стандарте 1. Степень соответствия - идентичная IDT. Введение Общие положения Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации.

На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: Процессный подход Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе Связь с ISO ISO и ISO являются стандартами на системы менеджмента качества, которые дополняют друг друга, но их можно применять также независимо. Ко времени публикации стандарта ISO Новая версия ISO будет содержать рекомендации для менеджмента по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде.

При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено положениям ISO Приложение А показывает соответствие между ISO Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:.

Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их виде, размера и поставляемой продукции. Если какое-либо требоеание я настоящего стандарта нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.

Если ссылочный стандарт заменен изменен , то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим измененным стандартом. Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом.

Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом. Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:. Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми.

Записи, представляющие собой специальный вид документов, должны быть управляемыми согласно требованиям 4. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:.

Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением. Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления. Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством:.

Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности 7. Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая необходимые для выполнения требований к продукции [7.

Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий. Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся;.

Примечание — В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджменте качества.

Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих процессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности системы менеджмента качества. Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и действия. Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта.

Примечание — На соответствие продукции требованиям прямо или косвенно может влиять персонал, выполняющий любую работу в рамках системы менеджмента качества. Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру. Инфраструктура может включать в себя, если применимо:. Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею.

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества 4. При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить подходящим для нее образом:.

Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации. Примечание — Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспечению. Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к исполнению.

Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях.

Примечание — В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа.

Вместо зтого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги или другие рекламные материалы. Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся:.

Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, в цепях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. Результаты плакирования должны актуализироваться, если это необходимо, в процессе проектирования и разработки. Примечание — Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели, поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для продукции и организации.

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии 4.

Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.

Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, подходящей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования. Примечание — Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные данные о сохранении продукции.

На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями 7. Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции.

Если какое-либо требование я настоящего стандарта нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.

При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования раздела 7 и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт: Основные положения и словарь.

Если ссылочный стандарт заменен изменен , то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим измененным стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

Для того чтобы оставлять комментарии Вам необходимо зарегистрироваться либо авторизоваться на сайте.